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6 策劃

6.1 風(fēng)險和機遇的應(yīng)對措施

策劃質(zhì)量管理體系時，組織應(yīng)考慮4.1 和 4.2 的要求，確定需應(yīng)對的風(fēng)險和機遇，以便：

a) 確保質(zhì)量管理體系實現(xiàn)期望的結(jié)果；

b) 確保組織能穩(wěn)定地實現(xiàn)產(chǎn)品、服務(wù)符合要求和顧客滿意；

c) 預(yù)防或減少非預(yù)期的影響；

d) 實現(xiàn)持續(xù)改進。

組織應(yīng)策劃：

a) 風(fēng)險和機遇的應(yīng)對措施；

b) 如何

1)在質(zhì)量管理體系過程中納入和應(yīng)用這些措施（見 4.4）

2)評價這些措施的有效性

采取的任何風(fēng)險和機遇的應(yīng)對措施都應(yīng)與其對產(chǎn)品、服務(wù)的符合性和顧客滿意的潛在影響相適應(yīng)。

注：可選的風(fēng)險應(yīng)對措施包括風(fēng)險規(guī)避、風(fēng)險降低、風(fēng)險接受等。

6.2 質(zhì)量目標(biāo)及其實施的策劃

組織應(yīng)在相關(guān)職能、層次、過程上建立質(zhì)量目標(biāo)。

質(zhì)量目標(biāo)應(yīng)：

a)與質(zhì)量方針保持一致

b)與產(chǎn)品、服務(wù)的符合性和顧客滿意相關(guān)

c)可測量（可行時）

d)考慮適用的要求

e)得到監(jiān)測

f)得到溝通

g)適當(dāng)時進行更新

組織應(yīng)將質(zhì)量目標(biāo)形成文件。

在策劃目標(biāo)的實現(xiàn)時，組織應(yīng)確定：

a) 做什么；

b) 所需的資源（見7.1）；

c) 責(zé)任人；

d) 完成的時間表；

e) 結(jié)果如何評價。

6.3變更的策劃

組織應(yīng)確定變更的需求和機會，以保持和改進質(zhì)量管理體系績效。

組織應(yīng)有計劃、系統(tǒng)地進行變更，識別風(fēng)險和機遇，并評價變更的潛在后果。

注：變更控制的特定要求在第 8 條規(guī)定。