开心色99×xxxx-开心色99xxxx开心色-开心色xxxx-看草逼-日韩啪啪片-日韩日韩

2002年3月18日，國家藥品監(jiān)督管理局局務(wù)會審議通過了《中藥材生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(試行)》，該規(guī)范于2002年6月1日起施行。在實(shí)行了近14年之后，GAP認(rèn)證卻一直處于十分尷尬的地位。

        GAP認(rèn)證推行的主要目的是規(guī)范中藥材生產(chǎn)，保證中藥材質(zhì)量，對于藥企尤其是中藥企業(yè)提高產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)化、現(xiàn)代化意義重大。

項(xiàng)目啟動之初，藥企積極性頗高，準(zhǔn)備大干一場，投入了大量人力、物力和財(cái)力進(jìn)行認(rèn)證，但是，生產(chǎn)出來的藥材在市場上很難賣到一個好價格，在藥材市場上，價格仍然是最主要的標(biāo)準(zhǔn)，以好藥材生產(chǎn)出來的產(chǎn)品在招標(biāo)市場上也未必能夠招到一個好價格，高價中標(biāo)里面牽涉的因素太多了，GAP認(rèn)證往往是容易被忽視的因素。
　　據(jù)知情人士透露，有關(guān)藥品GAP認(rèn)證，并不是強(qiáng)制性的認(rèn)證，而是企業(yè)自愿申請認(rèn)證的行為，沒有通過GAP認(rèn)證的藥材一樣在市場上流通。目前國內(nèi)不少大的中藥企業(yè)都建有GAP種植基地，比如用到三七的幾家大企業(yè)，基本都到了云南文山建了基地，這些基地都快連成一片了。
　　但由于種植面積有限，遠(yuǎn)遠(yuǎn)滿足不了企業(yè)的需求，企業(yè)用于生產(chǎn)中成藥的原料中，很多還得從市場上采購，另外要維護(hù)這個GAP種植基地的運(yùn)行，也要投入不菲的費(fèi)用，導(dǎo)致原料成本居高不下，全部用GAP藥材的話，生產(chǎn)的藥品成本根本無法在市場上競爭，所以在整體上，GAP沒有達(dá)到整體提高行業(yè)藥品質(zhì)量的目的。
　　在缺乏市場追捧的情況下，藥企對GAP認(rèn)證并不積極。
　　由于藥材品類眾多，GAP認(rèn)證14年來，只有少數(shù)藥材完成了”種植質(zhì)量規(guī)范“，更多的品種還是沒有形成標(biāo)準(zhǔn)，也就無法開展認(rèn)證工作，這注定了GAP不能做到全覆蓋。
　　中藥材產(chǎn)業(yè)研究院發(fā)布的《2014-2018年中國中藥材GAP基地發(fā)展模式與投資戰(zhàn)略規(guī)劃分析報告》數(shù)據(jù)顯示，中藥材GAP基地認(rèn)證從2004年至2014年6月，共有152個基地通過中藥材GAP認(rèn)證。
　　一位中藥行業(yè)人士表示，GAP認(rèn)證在后期執(zhí)行過程中出現(xiàn)了走形，很多GAP認(rèn)證只是為了獲得國家支持拿到政府的補(bǔ)貼。

認(rèn)證取消監(jiān)管或更嚴(yán)

　　坊間流傳的消息稱，GAP認(rèn)證雖然取消，但是，未來或?qū)⒏某蓚浒钢啤Ｒ嘤邢⒎Q，GAP認(rèn)證或也將像GMP認(rèn)證一樣下放省局，或者是由外部第三方承擔(dān)GAP認(rèn)證的相關(guān)工作。
　　此次，國家局取消GAP認(rèn)證和國家藥監(jiān)總局監(jiān)管思路的轉(zhuǎn)變非常吻合，即藥監(jiān)部門發(fā)揮監(jiān)督作用，將質(zhì)量等責(zé)任的主體落實(shí)到企業(yè)身上，企業(yè)成為藥品質(zhì)量等的第一責(zé)任人，政府不會通過認(rèn)證等形式給予背書。
　　國家監(jiān)管思路的轉(zhuǎn)變其實(shí)在去年就已經(jīng)非常明顯。去年，國家食藥監(jiān)總局在進(jìn)行藥物臨床實(shí)驗(yàn)自查和核查中，國家總局領(lǐng)導(dǎo)在歷次講話中，反復(fù)重申的一個觀點(diǎn)就是藥物臨床試驗(yàn)存在問題，藥企是責(zé)任的主體。GMP認(rèn)證下放到省局，國家局不斷加強(qiáng)飛檢，其實(shí)都是重申企業(yè)的主體責(zé)任。
　　對于業(yè)界擔(dān)心的GAP認(rèn)證取消后，藥材監(jiān)管力度將削弱的問題，業(yè)界表示，完全不會發(fā)生。去年一年，藥監(jiān)飛行檢查，藥品質(zhì)量抽檢，飲片或者中藥飲片企業(yè)一直都是檢查的重點(diǎn)，可見，監(jiān)管部門對產(chǎn)品質(zhì)量的監(jiān)管更為嚴(yán)格。

信息來源：中國制藥網(wǎng)