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10 持續(xù)改進

10.1 不符合與糾正措施

發(fā)生不符合時，組織應(yīng)：

a)作出響應(yīng)，適當時：

1）采取措施控制和糾正不符合

2）處理不符合造成的后果

b)評價消除不符合原因的措施的需求，通過采取以下措施防止不符合再次發(fā)生或在其他區(qū)域發(fā)生：

1）評審不符合

2）確定不符合的原因

3）確定類似不符合是否存在，或可能潛在發(fā)生

c)實施所需的措施

d)評審所采取糾正措施的有效性

e)對質(zhì)量管理體系進行必要的修改

糾正措施應(yīng)與所遇到的不符合的影響程度相適應(yīng)。

組織應(yīng)將以下信息形成文件：

a)不符合的性質(zhì)及隨后采取的措施

b)糾正措施的結(jié)果

10.2 改進

組織應(yīng)持續(xù)改進質(zhì)量管理體系的適宜性、充分性和有效性。

適當時，組織應(yīng)通過以下方面改進其質(zhì)量管理體系、過程、產(chǎn)品和服務(wù)：

a)數(shù)據(jù)分析的結(jié)果；

b)組織的變更；

c)識別的風險的變更（見 6.1）；

d)新的機遇；

組織應(yīng)評價、確定優(yōu)先次序及決定需實施的改進。